国家药监局


有关新药申报中一些问题的说明


通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、各申报单位：

针对目前新药申报中的一些问题，现将有关新药申报的要求重申如下：

1、按照《新药审批办法》的要求，凡申报中药和化学药品临床研究和生产的，其申报
资料以“3＋2”的形式整理，其中“3”指完整的三套资料，包括1－4部分技术资料和申
请表、省局初审文件及药检所报告等；“2”指二套资料，包括第1部分技术资料（不需第
2、3、4部分技术资料）和申请表、省局初审文件及药检所报告等。对不能按上述要求整
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理申报资料的，如审评中出现延误时限等问题，责任由申报单位自负。
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2、凡申报修改使用说明书的新药补充申请，其申请资料需报送一式四份及申请表五份，
其中两份原件。

3、凡生产批件中注有“按我局第23号令《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）
有关要求，继续完善本品说明书，4个月内报我局”的，请按新药补充申请 —— 修改使
用说明书申报相关资料（详见本通知2的要求）。

4、今后凡各省局（市、区）向我局或我司报送的正式申报资料和文件均应签署各省（区、
市）局印章，我局或我司才能受理


国家药品监督管理局药品注册司
2001年11月15日



江苏省淮安市人民政府


市政府关于印发淮安市归侨侨眷权益保护暂行办法的通知

淮政发〔2006〕43号



各县（区）人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
　　现将《淮安市归侨侨眷权益保护暂行办法》印发给你们，希认真贯彻执行。



　　　　　　　　　　　　　　　
二○○六年二月二十八日


淮安市归侨侨眷权益保护暂行办法

　　第一条 为更好地做好我市归侨侨眷工作，根据《中华人民共和国归侨侨眷权益保护法》（国家主席令第39号）、《中华人民共和国归侨侨眷权益保护法实施办法》（国务院令第410号）和《江苏省实施<中华人民共和国归侨侨眷权益保护法>办法》（省人大常委会公告第27号），结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 凡属淮安市城乡户口、失业和下岗的归侨及其子女，由市、县侨务部门出具身份证明，经同级劳动保障部门所属就业管理机构审核后，可享受市区国有企业下岗、失业职工同等待遇，可接受免费职业指导，并根据其意愿到指定培训地点，享受免费培训（不含成本费用）。
　　第三条 对失业、下岗的归侨侨眷，原单位或劳动保障部门、职业介绍机构在同等条件下，按照优先培训、优先登记、优先安置的政策，使其尽快实现就业、上岗。
　　第四条 凡符合下岗失业条件，经培训具备一定技能的归侨及其子女，市劳动保障部门可为其核发《再就业优惠证》，凭《再就业优惠证》可向市商业银行或其分支机构申请小额担保贷款，帮助他们实现再就业或创业。
　　第五条 市政府、各县（区）政府设立困难归侨侨眷救助帮扶专项资金，用于生活上特别困难、患有重大疾病、伤残、遭遇突发性灾难等归侨侨眷的救助和帮扶。
　　第六条 对在淮安市定居的无法定赡养（抚养人）、无劳动能力、无生活来源的归侨侨眷，优先安排其进入当地敬老院或福利院供养。
　　第七条 对部分月退休金低于当地社会平均工资60％的归侨侨眷，原工作单位每月定额发放生活补贴，保障其生活。
　　第八条 归侨个人月收入未达到城市低保水平的，纳入所在县（区）低保范围，费用由所在县（区）民政部门解决。
　　第九条 对少数丧失劳动能力、没有固定经济收入、生活上有严重困难的归侨实行定期定额困难救助。具体数额参照城市人口最低生活保障金标准执行，费用由市政府救助帮扶专项资金解决。
　　第十条 各企事业单位不得拖欠归侨侨眷职工的工资，对离退休归侨侨眷职工的养老金要按时按标准发放，不得无故拖欠。
　　第十一条 各企事业单位对归侨侨眷职工生活及福利待遇要给予充分保障，不得以任何借口降低标准。
　　第十二条 撤并、转产、倒闭的企事业单位，对在本单位工作满一年以上的归侨侨眷，要及时办理失业登记、退休或提前退休手续，落实失业保险或退休金的领取渠道，并做好档案移（转）交工作。
　　第十三条 效益不好的企事业单位，要优先保证本单位归侨侨眷职工和离退休归侨侨眷职工的工资及养老金的发放，不得无故拖欠或以任何借口降低标准。要确实解决归侨侨眷职工特别是离退休归侨侨眷职工的医疗保障，使他们病有所医。
　　第十四条 对在淮安市范围内参加中考的归侨子女、归侨青年以及华侨子女，属淮安市录取的，给予加10分投档录取的照顾。
　　第十五条 在市内乘坐公交车时，归侨享受免票优惠，侨眷享受半票优惠，减免部分其费用由同级财政解决。
　　第十六条 在市内的公园及其它旅游景点参观游览时，归侨享受免票优惠，侨眷享受半票优惠。
　　第十七条 对于出境定居的归侨侨眷职工，已经参加基本养老保险、基本医疗保险的，由社会保障经办机构按照规定将其基本养老保险个人账户储存额一次性支付给本人，并一次性结清其基本医疗保险个人账户，终止其基本养老保险、基本医疗保险关系；对职工在建立基本养老保险个人账户之前本企业的实际工作年限，仍由用人单位比照国务院侨办、劳动人事部、财政部《关于归侨、侨眷职工因私出境的假期、工资等问题的规定》（〔83〕侨政会字第007号）支付职工一次性离职费。职工未参加社会保险统筹的，用人单位继续按照〔83〕侨政会字第007号文件精神，支付职工一次性离职费。
　　第十八条 归侨凭归侨证、侨眷凭市外侨办出具的侨眷证明在指定医院看病就医免挂号费。
　　第十九条 归侨凭归侨证，每年由市外侨办组织一次体检，其费用从市政府困难归侨侨眷救助帮扶专项资金中支出。
　　第二十条 为没有能力参加医疗保险的困难归侨办理医疗保险和大病医疗保险，费用从各级政府困难归侨侨眷救助帮扶专项资金中支出。
　　第二十一条 为城市特困侨眷办理医疗保险，费用从各级政府困难归侨侨眷救助帮扶专项资金中支出。
　　第二十二条 归侨侨眷因私出国，凭本人户口簿、身份证原件及其复印件即可办理，一周内办结。
　　第二十三条 本办法未尽事宜，按《中华人民共和国归侨侨眷权益保护法实施办法》、《江苏省实施<中华人民共和国归侨侨眷权益保护法实施办法>办法》及其它相关法律法规的规定执行。
　　第二十四条 本办法的解释权归淮安市外事侨务办公室。
　　第二十五条 本办法自2006年4月1日起施行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
2006年2月28日