关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
国家食品药品监督管理局
关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
国食药监市[2005]122号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强医疗器械广告的审查工作，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。现就有关要求通知如下：
一、建立违法医疗器械广告公告制度，是食品药品监督管理部门履行国务院赋予的职能、配合有关部门规范医疗器械广告发布秩序的重要措施，也是实践“三个代表”重要思想，贯彻“以人为本、执政为民”宗旨，确保人民群众使用医疗器械安全有效的具体体现。各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门要高度重视建立违法医疗器械广告公告制度的重要意义，克服畏难情绪，积极部署，按照要求把这项工作做好。
二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要建立和完善医疗器械广告监测队伍和工作制度，做好对辖区内发布医疗器械广告的日常监测工作。对违法发布的医疗器械广告，要定期发布《违法医疗器械广告公告》。同时，在每月15日之前，将本辖区内发现的违法医疗器械广告报国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室（地址：北京市崇文区天坛西里2号中国药品生物制品检定所，邮编：100050。或发送电子邮件；baiyuping@nicpbp.org.cn ）。国家食品药品监督管理局进行汇总审核后，每两个月定期发布《违法医疗器械广告公告汇总》。
三、上报国家食品药品监督管理局的违法医疗器械广告包括：未经审批擅自发布的医疗器械广告；篡改审批内容进行发布的医疗器械广告；禁止发布的医疗器械广告。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要按照制定的违法医疗器械广告统计表（附件1）填写，核对无误后加盖局印章，以书面形式或通过医疗器械广告审查专网上报。违法医疗器械广告统计表的填写要求，请参照附件2。
四、国家食品药品监督管理局已把建立违法医疗器械广告公告制度，列为开展2005年医疗器械广告审查监督管理考评的重要指标之一。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应按要求积极开展对违法医疗器械广告的监测工作，并按规定上报违法医疗器械广告。国家食品药品监督管理局将在适当的时候对各地区建立违法医疗器械广告公告制度进行检查。
附件：1．违法医疗器械广告统计表
2．违法医疗器械广告统计表填写要求
国家食品药品监督管理局
二○○五年四月一日
附件1： 违法医疗器械广告统计表
填报单位： 填报时间： 年 月 日
序号
产品名称
广告中标示的广告发布者名称
产品生产企业名称
广告批准文号
刊播媒介名称
刊播时间
刊播次数
违法原因
处理部门
处理结果
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
填表人：
附件2：
违法医疗器械广告统计表填写要求
1．“产品名称”项下应准确填写该产品的名称（应以批准的注册证产品名称为准），有商标宣传的应在商标后加“牌”，不得仅填写商标；有产品商品名的应同时标明产品通用名称；如广告中所宣传的名称与实际批准的产品名称不符的，除填写正确的产品名称外，可在产品名称后填写广告中所标示的产品名称：***；如无法确认该产品的真实名称，可在“产品名称”一栏填写广告中所标示的产品名称。
2．“广告中标示的广告发布者名称”指在媒介发布的医疗器械广告中所标示的广告发布者的名称，如：医疗器械的生产企业、经营企业、医疗机构等，对于确实无法确认的，可填写“未标示”。
3．“产品生产企业名称”指该医疗器械广告中医疗器械的生产企业，如广告内容中未标示的，食品药品监督管理部门应尽力查清医疗器械生产企业名称，对于确实无法确认的，可填写“未标示”，但应当及时移送同级工商行政管理部门查处。
4．“广告批准文号”指广告中所标示的医疗器械广告批准文号。
5．“刊播媒介名称”指该医疗器械广告实际刊播的媒介名称。
6．“刊播时间”指该医疗器械广告在刊播媒介上的实际发布时间，相同广告如只是发布时间不同，应将所有日期合并于同一档中。
7．“违法原因”包括以下内容：
⑴“擅自篡改审批内容”是指该医疗器械广告在发布时所标示的医疗器械广告批准文号是真实的，但在发布时擅自篡改了审批内容的行为。填写此违法原因后，同时应在“广告批准文号”项下填写该医疗器械广告的批准文号。
⑵“未经审批擅自发布”是指该医疗器械广告在发布前未取得有效的广告批准文号而擅自发布的行为。“使用过期广告批准文号”和“伪造、冒用广告批准文号”均属于“未经审批擅自发布”的违法行为。
⑶“禁止发布的广告”是指该医疗器械产品在任何媒介中不得以任何形式发布广告的行为。如规定试生产阶段的医疗器械不得发布医疗器械广告等。
8．“处理结果”中应填写移送同级工商行政管理部门。
9．“处理部门”是指对该医疗器械广告作出处理的县级以上食品药品监督管理部门。
10．“刊播次数”是指该医疗器械广告在刊播媒介中所发布的次数，该次数应与刊播时间中的内容相对应。
山西省道路运输管理暂行条例
山西省人大常委会
山西省道路运输管理暂行条例
山西省人大常委会
（1995年7月20日山西省第八届人民代表大会常务委员会第十六次会议通过 1995年7月20日公布 1995年10月1日起施行）
目 录
第一章 总 则
第二章 开业和歇业
第三章 旅客运输和货物运输
第四章 搬运装卸和汽车维修
第五章 运输服务业
第六章 价格、规费和票证
第七章 罚 则
第八章 附 则
第一章 总 则
第一条 为加强道路运输管理，建立统一、开放、竞争、有序的道路运输市场，保护运输经营者及其服务对象的合法权益，促进道路运输业的发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 凡在本省行政区域内从事道路运输活动的单位和个人，均须遵守本条例。
本条例所称道路运输活动，是指营业性的道路旅客运输、货物运输（以下简称旅客运输、货物运输）以及与道路运输相关的搬运装卸、汽车维修、人员培训和运输服务活动。
城市公共客运不适用本条例。
第三条 道路运输业坚持多种经济成分协调发展、统一管理的原则。保护正当竞争，禁止非法经营。
第四条 各级人民政府应根据国民经济和社会发展需要，制定本行政区域内道路运输发展规划，对道路运输市场实行宏观调控。
第五条 县级以上交通行政主管部门负责管理本行政区域内的道路运输业。
交通行政主管部门可以委托其所属的交通运输管理机构履行道路运输业的具体管理职责。
工商、建设、公安、财政、税务、物价、农机行政主管部门，应按照各自的职责，配合交通行政主管部门做好道路运输管理工作。
第六条 道路运输经营者应依法经营，优质服务，遵守道路运输市场秩序。
第二章 开业和歇业
第七条 从事道路运输须具备与其经营种类、范围相适应的设备、设施、资金和专业人员等技术经济条件。
第八条 申请从事道路运输的单位和个人，须持有关技术经济条件证明向当地县级以上交通行政主管部门提出申请。县级以上交通行政主管部门应在十五日内作出答复，符合条件的发给道路运输经营许可证。申请人凭道路运输经营许可证办理工商、税务登记后，始得营业。
外商投资企业和港、澳、台商投资企业申请从事道路运输的，按国家有关规定办理。
非营业性道路运输的单位和个人，从事营业性道路运输三个月以内的，须办理临时营运手续。
第九条 道路运输经营者须在批准的范围内从事经营活动，变更经营范围或歇业、停业、合并、分立、迁移的，应在十五日前到原批准机关办理手续。
第十条 道路运输经营者每年应到所在地交通行政主管部门接受经营资格年度审验，审验合格方可继续营运。
第三章 旅客运输和货物运输
第十一条 旅客运输包括班车客运、包车客运以及行包运输；货物运输包括整车货运、零担货运、特种货运、集装箱货运和包车货运。
第十二条 道路运输车辆必须携带由交通行政主管部门核发的道路运输证。
第十三条 旅客运输、货物零担运输的经营类别、区域、线路、班次、停靠站点，由县级以上交通行政主管部门审查批准。营运期不得少于一个月。
变更经营类别、区域、线路、班次、停靠站点的，须经原审批机关批准。
第十四条 旅客运输车、零担货运班车和特种货运车应悬挂统一的经营类别、区域、线路标志牌和价目表。
第十五条 客运班车应进入交通行政主管部门指定的站、场载客，按公布的时间发车；非定班的线路客车应在始发站依次载客发车；旅游班车应按批准的线路行驶，在指定的发车点或旅游点停靠。
客运经营者应遵纪守法，文明行车，按照客票标明的日期、车次、地点运送旅客，中途不得随意将旅客转与其他承运人，不得违反规定超载运输。
因客运经营者过错造成旅客漏乘、误乘的，经营者应按照旅客要求退还票款或安排改乘；造成旅客人身伤害或行李丢失、损坏的，经营者应承担相应的法律责任。
第十六条 旅客运输车辆进入城市，应按指定的线路行驶。
城市公共客运车辆跨出市区、郊区经营客运的按本条例规定执行。
拖拉机和货运车辆不得从事旅客运输。
第十七条 货物运输经营者应根据车辆的车型和技术条件承运货物，不得超载运输。
货物运输的承、托运双方，应依法订立运输合同。
因承运人的责任造成货物丢失或损坏的，承运人应予赔偿。
第十八条 国家和省规定的限运、凭证运输货物和危险货物，托运人必须按照国家和省有关规定办理准运手续。承运危险货物的经营者必须取得危险货物运输资格。
第十九条 旅客运输和货物运输经营者应按照国家颁发的技术规范使用、维修运输车辆，接受车辆综合性能检测，不得使用技术性能不符合国家和省规定标准的运输车辆从事道路运输。
第二十条 县级以上人民政府下达的抢险、救灾、军事等紧急道路运输任务，旅客运输和货物运输经营者必须服从统一调度和安排。因执行紧急道路运输任务而受到经济损失的，由当地人民政府给予适当补偿。
第二十一条 各级交通行政主管部门根据工作需要，可派员到交通征费稽查站以及汽车停车站（场）和维修站（厂）对道路运输经营者的经营活动进行监督检查，但不得违反国家和省的规定随意拦截车辆和乱收费、乱罚款。
第四章 搬运装卸和汽车维修
第二十二条 搬运装卸经营者应在交通行政主管部门核准的作业范围内作业，并按照国家规定的安全操作规程搬运装卸。
因搬运装卸经营者的责任造成货物灭失、损坏的，经营者应予赔偿。
第二十三条 因托运人、收货人匿报、错报货物性质或者在货物中夹带危险品，造成搬运装卸经营者的机具、设备损坏或他人货物损毁、人身伤害的，托运人、收货人应承担相应的法律责任。
第二十四条 汽车维修经营者应按照核定的经营类别经营，并按照国家和省规定的有关技术标准维修车辆，执行统一的工时定额。
第二十五条 汽车维修经营者从事汽车大修、总成大修和汽车二级维护，应当与旅客运输或货物运输经营者订立维修合同。
汽车维修实行质量保证期制度，在保证期内，因维修质量原因发生故障，承修者应当无偿返修，造成车辆损坏的，应予赔偿。
第二十六条 汽车的维修，由旅客运输或货物运输经营者择厂修理，任何单位和个人不得强行指定修理厂家。
汽车维修经营者不得承修无公安机关车辆肇事处理证明的肇事车辆。
第五章 运输服务业
第二十七条 货运代理、联运服务经营者在经营中发生货损、货差时，应以承运人身份对货主承担民事责任，并有权向实际承运人追偿。
第二十八条 货运信息服务经营者应保证所提供信息的准确性，并对因信息误差而造成车辆空驶、运输延误的承担赔偿责任。
第二十九条 货物仓储经营者应当按照货物的性质、有效期限和保管要求分类存放。因保管不当而造成损失的，应承担赔偿责任。
第三十条 客运站、货运站和营业性停车场由交通行政主管部门按照城市规划统筹安排。场、站的设置应符合道路运输网络规划。
第三十一条 汽车综合性能检测站是独立的技术服务机构，应按照统筹规划、合理布局的原则设立。
汽车综合性能检测站应根据国家和省规定的标准进行检测，保证检测结果准确，不得出具虚假证明。
第三十二条 交通行政主管部门负责对汽车驾驶学校和驾驶员培训进行宏观方面的行业管理。
申领驾驶证的人员，在汽车驾驶学校培训合格后，由公安机关考核发证。
第六章 价格、规费和票证
第三十三条 道路运输业价格，国家和省定价的按规定执行；允许自行定价的由经营者定价，并报当地县级以上交通行政部门和物价部门备案。
第三十四条 道路运输经营者应按国家有关规定按时足额向车籍地交通行政主管部门缴纳运输管理费。
运输管理费应实行财政专户储存、专款专用，任何单位和个人不得截留、坐支、挪用。
第三十五条 道路运输经营许可证、道路运输证以及客运线路牌等营运标志由省交通行政主管部门印制、管理。
第三十六条 从事道路运输的单位和个人，必须按国家规定使用统一的道路运输票证，任何单位和个人不得伪造、倒卖和转让。
第七章 罚 则
第三十七条 违反本条例规定有下列行为之一的，由交通行政主管部门责令限期改正，情节严重的，吊销其经营许可证，并可处五百元以上一千元以下罚款：
（一）客运和货运零担班车不按批准的线路、区域、班次营运的；
（二）客运车辆、货运零担班车和特种货物运输车不按规定悬挂统一标志的；
（三）客运经营者中途无故将旅客转与他人运送的；
（四）道路运输经营者以不正当手段揽客揽货、强装强卸、垄断维修业务、强行服务的。
第三十八条 违反本条例规定有下列行为之一的，由交通行政主管部门按照下列规定给予处罚，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）无道路运输经营许可证从事道路运输的，责令其终止道路运输活动，没收全部非法所得，并处非法所得额一倍以上三倍以下罚款；
（二）不按规定缴纳或逃缴、拒缴道路运输规费的，责令其补交，并处应缴额一倍以上二倍以下罚款；
（三）经检查发现使用技术性能不符合国家和省规定标准的车辆从事道路运输的，应中止其运行，妥善处理其运送的旅客或货物，费用由责任人承担，并处一千元以上二千元以下罚款；
（四）未取得危险货物运输资格承运危险货物的，应中止车辆运行，妥善运送货物，费用由责任人承担，并处三千元以上五千元以下罚款；
（五）伪造、倒卖或使用伪造、转让道路运输票据及其有关证件、标志的，应没收票据、证件、标志和非法所得，并处非法所得额一倍以上三倍以下罚款；
（六）汽车综合性能检测站，不按国家和省规定的标准检测车辆或出具虚假检测结果的，吊销经营许可证，并处三千元以上五千元以下罚款。
第三十九条 当事人对交通行政主管部门的具体行政行为不服的，可以依法申请复议或提起诉讼。
当事人对具体行政行为在法定期限内不申请复议也不起诉，又不履行的，交通行政主管部门可以申请人民法院强制执行。
第四十条 交通行政主管部门或其委托的交通运输管理机构的工作人员，在道路运输业的管理活动中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关、监察机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第四十一条 出租汽车业的管理，按省人民政府的规定执行。
第四十二条 本条例具体应用中的问题，由省人民政府负责解释。
第四十三条 本条例自1995年10月1日起施行。
1995年7月20日